智通财经APP获悉开云体育，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自觉猬缩在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于调解局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东说念主患者的上市许可肯求（MAA）。

这次猬缩MAA的决定是基于欧洲药品惩处局（EMA）东说念主用药品委员会（CHMP）的反映得出的。

此前，两家公司通过上市许可肯求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于调解局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东说念主。

阐述 3 月份的数据败露，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段测验的数据，该测验达到了无发扬生计期的主要异常，但未能达到具有统计学权贵恶果的总体生计期的双重主要异常。

11 月，阿斯利康和第一制药猬缩了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销肯求，而是寻求 FDA 加快批准该家具用于 EGFR 突变 NSCLC。

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